舒尼替尼 (Sunitinib)

所有名称: 舒尼替尼 索坦 Sunitinib（Sutent） (SU11248)

适应症: 舒尼替尼(索坦)用于治疗：1.伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。2.不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。3.晚期肾癌。

品牌 : 索坦

适应症 : 胃癌，肾癌，胰腺癌

靶点 : VEGFR1 VEGFR2 VEGFR3 PDGFRA PDGFRB KIT FLT3 RET CSF1R

研发公司 : 辉瑞制药（美国）

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简介（概括）

舒尼替尼于2006年1月26日获FDA批准上市，用于治疗：

1.伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。

2.不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。

3.晚期肾癌。

舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长和转移的多重作用，该药曾超说明书用药，用于治疗骨髓移植后复发且FLT3高表达的白血病。

舒尼替尼是一种新型小分子多靶点的靶向药物。用于胃肠道基质瘤的二线治疗和转移性肾细胞癌的一线治疗。索坦舒尼替尼能选择性地靶向多个靶点，有着同时抑制肿瘤新生血管的生成和阻止肿瘤细胞生长的双重作用，肿瘤细胞接收不到生长信号，又缺少营养和血液的补给，自然就将病情控制住了。索坦舒尼替尼相比于干扰素，索坦舒尼替尼无疾病进展生存期(PFS)是11个月，比干扰素的5.1个月，提升5.9个月，客观缓解率也从12%提升至47%，服用索坦舒尼替尼的晚期肾癌患者生存期也从14个月延长到超过28个月，效果显著，并且患者生活质量有明显改善。

简要说明书

Sunitinib 舒尼替尼 索坦（Sutent） (SU11248)说明书

药物：Sunitinib 舒尼替尼 索坦（Sutent） (SU11248)

价格参考：舒尼替尼版本是12.5mg*28胶囊/盒，售价为5万元左右，2018年索坦(舒尼替尼)进入国家新医保，舒尼替尼医保后的价格约1万2左右一盒。

中国上市情况：舒尼替尼(索坦)FDA批准，国内已上市

靶点：VEGFR1 VEGFR2 VEGFR3 PDGFRA PDGFRB KIT FLT3 RET CSF1R

治疗：1.伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。2.不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。3.晚期肾癌。

参考用法用量：治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。

不良反应：最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻